انتهاء صلاحية الدواء

nehad

موضوع هام يتداوله الصيادلة ولابد أن نبحث هذا الموضوع في المنتدى

في أول الأمر لابد أن نبحث في مفهوم تاريخ انتهاء صلاحية الدواء :whistling:

إدارة الأغذية والدواء الأمريكية FDA (Food and Drug Administration)
عرفته بأنه التاريخ الذي يضمن فيه المصنع سلامة الدواء بنسبة 100% وفاعليته أيضاً بنفس النسبة أي 100%
وهذا يعني أن وصول الدواء لتأريخ انتهائه قد يؤدي لتناقص فاعليته ليصل في بعض الحالات الى 90% من فاعليته الأصلية
وقد صدر القانون الذي يلزم شركات الأدوية بطبع تاريخ الإنتهاء فقط في عام 1979
ولا أدري هل قبل ذلك التاريخ كانت عبوات الدواء تأتي من غير تاريخ صلاحية
المهم
ماذا يحصل بعد ذلك (أي بعد ذلك التأريخ) ؟

ليس هنالك اجابة صيدلانية حاسمة في هذا الموضوع
هي اجتهادات متشابكة ، علمية ، قانونية وتجارية
علمية بحيث أن شركات الأدوية في مرحلة التجارب الأولية الضرورية لإنتاج الدواء ، تجري تجارب كثيرة أيضاً على سلامة الدواء وتعرضه لظروف أقسى من الظروف الطبيعية التي تطبع على العبوة كدرجة الحرارة العالية والرطوبة العالية والإهتزازات التي تحدث أثناء الترحيل ...الخ ومن خلالها يتم احتساب ما يسمى ب(T ½ ) والShelf life وتعني الفترة التي يمكن أن يحفظ فيها الدواء
قانو نياً : بعد حساب الفترة التي يمكن أن يحفظ فيها الدواء بصورة مأمونة معملياً من خلال حساب
ال (T ½ ) تنقص كل الشركات هذه الفترة مرة أخرى وربما بمقدار النصف للتجنب اي ملاحقة قانونية بجانب انها تستفيد من هذا التخفيض أيضاً تجارياً وهو الضلع الثالث في المعادلة وتستفيد الشركات المصنعة بضمان الإنتاج المتواصل للدواء وضمان تشغيل المصنع وعليه ضمان مزيد من الأرباح ، أجريت دراسة أثبتت أن 90% من 100 دواء احتفظت بكامل فاعليتها حتى بعد 15 سنة من انتهاء التاريخ المطبوع على الدواء
طبعاً هناك استثناءات نادرة تتمثل في بعض الأصناف التي يجب الإلتزام بتأريخ انتهائها لخطورة احتمال عدم فاعليتها مثل الأنسولين والنتروجلسرين (المستعمل في علاج الذبحة الصدرية) والمضادات الحيوية السائلة ، أو لخطورة تحللها مثل التتراسايكلين الى مواد ضارة

هذا الكلام كله عن الأدوية الموجودة على الرف (غير مفتوحة) ننتظر مداخلنكم