الأشكال الصيدلانية الصلبة

1- المساحيق
المسحوق هو صيغة صيدلية يمزج ضمنها مسحوق المادة الفعالة مع مساحيق سواغات أخرى لإعطاء المنتج النهائي، و يمكن انتقاء السواغات بحسب الاستخدام المرغوب به للمستحضر.
فيمكن إضافة عوامل ملونة، مطعمة و محلية إلى المساحيق المعطاة فمويا
يمكن أن تصرف المساحيق بشكل:
1- مساحيق غير مجزأة للاستعمال الداخلي.
2- مساحيق مجزاة للاستعمال الداخلي.
3- مساحيق للاستعمال الخارجي.
4- شرابات فموية مضادة للالتهاب تحضر قبل الاستخدام.
5- مساحيق لتحضير حلالات الحقن.
6- المساحيق الجافة الاستنشاقية.
7- مساحيق الأسنان
ميزات المساحيق:
1-إن الأشكال الصلبة الجافة أكثر ثباتا من الأشكال السائلة.( إن العمر على الرف لمساحيق شرابات الالتهاب هو حوالي 2-3 سنوات و لكن حالما تحضر بإضافة الماء يصبح هذا العمر 1-2 أسبوع))
2- المساحيق أشكال مناسبة لصرف الأدوية ذات الجرعات العالية، فعلى سبيل المثال إن جرعة تري سيليكات المغنزيوم 1-5 غ مما يجعله صعب التحضير بشكل مضغوطات أو محافظ و يفضل كثير من المرضى بعثرة المسحوق في الماء و ابتلاعه
.
3- تملك المساحيق المعطاة فمويا سرعة انحلال أكبر من المضغوطات أو المحافظ، حيث أن هذه الأشكال يجب أن تتفتت أولا قبل انحلال الدواء و لذلك يكون امتصاص الدواء من هذه المساحيق أسرع من المضغوطات و المحافظ

مساوئ المساحيق
1- المساحيق غير المجزاة صعبة التداول من قبل المرضى بالمقارنة مع العبوات الصغيرة للمحافظ أو المضغوطات
2- صعوبة تقنيع الطعم غير المستحب كالطعم المر لبعض المواد الدوائية و يمكن تخفيفه بإضافة بعض المطعمات أو تحضير مستحضر فوار مقنع للطعم
3- إن المساحيق غير المجزأة غير مناسبة لتناول الأدوية الفعالة ذات الجرعات المنخفضة و ذلك لأن الجرعات الفردية تستخلص من المسحوق غير المجزأ باستخدام ملعقة 5 مل و هذه الطريقة معرضة لبعض التغييرات مثل التغير في
تعبئة الملعقة و تغير كثافة المسحوق بين مختلف الوجبات

4- المساحيق غير مناسبة لتناول الأدوية المسببة لأضرار في المعدة و التي يجب أن تحضر بشكل مضغوطات ملبسة معويا

تعبأ المكونات الممزوجة ضمن عبوة خاصة و تحضر عادة من اجل المواد الدوائية غير السامة ذات الجرعات العالية مثل تري سيليكات المغنزيوم
المساحيق المجزاة
تجزا المساحيق هنا إلى جرعات فردية تعبا ضمن مواد تعبئة خاصة تمنع امتصاص الرطوبة مثل المساحيق الفوارة

تحوي المساحيق الفوارة بيكاربونات الصوديوم + إما حمض الليمون أو حمض الطرطير بالإضافة إلى المادة الفعالة. بإضافة الماء يتحرر غاز ثاني أوكسيد الكربون
المساحيق المعفرة للاستعمال الخارجي
و تحوي على مكونات لأغراض علاجية و وقائية. تطبق على الجروح المساحيق العقيمة فقط
المساحيق الاستنشاقية
لتحرير الدواء ضمن الرئتين لعلاج الربو و الأمراض القصبية
شرابات الالتهاب الفموية
ان العديد من المرضى غير قادرين على ابتلاع المضغوطات أو المحافظ فيمكن إعطاء الدواء بشكل سائل و لكن العديد من المضادات الحيوية غير ثابتة فيزيائيا أو كيميائيا عندما تحضر بشكل محلول او معلق و الحل هو الشرابات الجافة
مساحيق الحقن
ان الأدوية غير الثابتة بشكل محلول تقدم عادة بشكل مساحيق عقيمة ضمن أمبولات يضاف اليها كمية كافية من محل مناسب مثل الماء المعد للحقن لتحضير الدواء بالتركيز المطلوب و الذي يجب ان يحقن مباشرة بعد التحضير
مساحيق الأسنان
و تحوي عادة عامل فعال على السطح، عامل منظف ميكانيكي و مضادات تنخر الأسنان

التعليقات

  • dr.Hazemdr.Hazem مدير عام
    تم تعديل 2010/04/21
    هي عبارة عن أشكال صيدلية صلبة مصنوعة من الجيلاتين أو مواد أخرى مناسية تعبأ بأدوية لتعطي أشكال وحيدة الجرعة للاستخدام الفموي بشكل رئيسي. يوجد نوعان للمحافظ قاسية و لينة.
    المحافظ القاسية: تتألف من قطعتين بشكل أسطواني مغلق من طرف واحد: القسم الأقصر يدعى القبعة ينطبق فوق الجزء المفتوح للقطعة الأطول المسماة جسم المحفظة.
    تتألف المحافظ اللينة من جزء واحد.
    المواد الأولية
    تتشابه المواد الأولية المستخدمة في تصنيع نوعي المحافظ حيث يحوي كلاهما على الجيلاتين، الماء، الملونات، و مواد أخرى اختيارية مثل المواد المساعدة لعملية التصنيع و المواد الحافظة بالإضافة لذلك تحوي المحافظ اللينة على ملدنات مختلفة.
    في السنوات الأخيرة ازداد استخدام الهيدروكسي بروبيل متيل سيللوز لإنتاج قشرة ذات محتوى منخفض من الرطوبة.

    استخدم منذ القديم في تصنيع المحافظ و ذلك لأنه يتمتع بالخواص التالية:
    1- غير سام، يستخدم بشكل واسع في الصناعات الغذائية.
    2-سريع الانحلال في السوائل الفيزيولوجية عند درجة حرارة الجسم.

    3-مادة جيدة لتشكيل الأفلام حيث يعطي أفلام مرنة.
    ان الجيلاتين هو مادة ذات منشأ طبيعي تحضر بواسطة اماهة الكولاجين و هو المكون البروتيني الرئيسي للأنسجة الرابطة (جلود الحيوانات و عظامها).
    : اماهة حامضية.A نمط
    : اماهة قلوية.
    B نمط
    من أهم خصائص الجيلاتين الهامة بالنسبة لصناعة المحافظ هي اللزوجة و قوة بلووم.
    محافظ صلبة : قوة بلووم 200-250 غ.
    محافظ لينة: قوة بلووم 150 غ.
    -الملونات: و تقسم الى ملونات ذوابة بالماء و أصبغة لا ذوابة.
    الملونات الذوابة: ملونات الأزو و ملونات اللاأزو و أهمها الاريتروزين، أنديغو كارمين و اصفر الكينولين.
    الأصبغة الغير منحلة: ثنائي أكسيد الحديد و ثنائي أكسيد التيتانيوم.
    -مواد مساعدة: مثل لوريل سلفات الصوديوم.
    - مواد حافظة.
    تعبئة المحافظ الصلبة
    يمكن تعبئة المحافظ بالمواد التالية:
    - المساحيق، الحثيرات، المضغوطات، الحثيرات الملبسة.
    - المواد نصف الصلبة: أمزجة تلين بالحرارة أو بالرج.
    -سوائل: محاليل غير مائية.
    هناك بعض الشروط الواجب مراعاتها في مواد التعبئة:

    - يجب ألا تتفاعل مع الجيلاتين مثل الفورم ألدهيد.

    - يجب ألا يحوي نسبة عالية من الرطوبة.
    - يجب ألا يتجاوز حجم الجرعة حجم المحفظة المتوفر.
    الصياغة
    يجب ان تتمتع أي صيغة معدة للتعبئة ضمن المحافظ بالخصائص و المتطلبات التالية:
    1- يجب ان تكون قابلة للتعبئة بشكل متجانس.
    2-يجب ان تحرر محتوياتها الفعالة بشكل قابل للامتصاص من قبل المريض.
    3-يجب أن تكون متوافقة مع متطلبات دساتير الأدوية و السلطات الصحية.
    المساحيق
    و هي الاكثر استخداما للتعبئة ضمن المحافظ. و هي عبارة عن مزائج لمواد فعالة مع سواغات مختلفة و التي يعتمد اختيارها على عوامل عديدة:
    -خصائص المادة الدوائية.

    -جرعتها، انحلاليتها، أبعاد جسيماتها، شكلها.
    -حجم المحفظة المستخدمة.
    ان المركبات الدوائية الأسهل صياغة هي ذات الجرعة المنخفضة.
    أهم السواغات:
    - الممددات: اللاكتوز، النشاء، السيللوز دقيق التبلور.
    -مانعات الالتصاق: شمعات المغنزيوم.
    -المزلقات: تحسن انسياب المسحوق.
    -عوامل مبللة: تحسن اختراق الماء.
    - عوامل مفككة : تحسن تفكك كتلة المسحوق.
    - مثبتات.
    المساحيق المعدة للتعبئة ضمن المحافظ الصلبة:


    يجب ان تتمتع ب:
    -انسيابية جيدة.
    -غير ملتصقة بالمعادن.
    -قابلية تشكيل الكعكة (تلاحم جيد).
    تأثير المدد على التوافر الحيوي للمادة الفعالة:
    محافظ دي فينيل هيدانتوئين.
    صياغة من اجل مكان التحرر:
    -محافظ ملبسة معويا.
    -محافظ حاوية على حثيرات ملبسة معويا.
    -محافظ حاوية على صيغة مطولة التحرر معبئة ضمن محافظ ).Colperminمعوية (
    Caplet, Gelcaps-

    - فحص تجانس الوزن: يتم وزن 20 كبسولة مسحوبة بشكل عشوائي و يحدد وزنها، ثم يتم فتح و تفريغ الكبسولات و نقوم بوزن الغلاف و يحسب وزن المحتوى من الفرق و يحسب الوزن المتوسط. يسمح فقط لكبسولتين على الأكثر بأن ينحرف وزنها عن المتوسط بالمقدار:
    7.5 % إذا كان الوزن 300 ملغ أو أكثر.

    10 % إذا كان الوزن أقل من 300 ملغ.
    -فحص تجانس المحتوى: تسحب 10 كبسولات و تحدد كمية المادة الفعالة و يجب أن تكون جميع النتائج ضمن المجال 85 – 115% و من المقبول أن تخرج محفظة واحدة عن هذا المجال و لكن تبقى في المجال 75-125%. في حال انحراف 2 أو 3 كبسولات فيجب سحب 20 عينة أخرى. ضمن ال 30 محفظة يسمح ل 3 محافظ على الأكثر أن تخرج من المجال 85-115 % لكن دون الخروج من المجال 75-125%.
    -فحص التفتت: يجب أن تنحل المحافظ في أقل من 30 دقيقة.
    -فحص الانحلال


    المحافظ اللينة
    Soft gelatin capsules
    Softgels
    تتألف المحافظ اللينة من قالب سائل أو نصف صلب بداخل قشرة جيلاتينية خارجية ذات قطعة واحدة. يمكن أن تكون المادة الدوائية بشكل محلول أو معلق ضمن قالب التعبئة، و قالب التعبئة يمكن أن يكون محب للماء أو محب للدسم
    أنواع المحافظ اللينة
    محافظ لينة للإعطاء الفموي حاوية على محاليل أو معلقات تحرر محتواها ضمن المعدة.
    -محافظ لينة للمضغ: حيث تمضغ القشرة الخارجية المطعمة جيدا لتحرير الدواء الذي يمكن أن يكون ضمن القشرة أو القالب.
    -محافظ لينة للمص: و تتألف من قشرة جيلاتينية تحوي الدواء المطعم.
    -محافظ لينة معدة للقطع: تصمم مع رقبة ضيقة أو اختناق يسمح بكسر المحفظة و تفريغ محتوياتها و هي مفيدة لتحديد الجرعة الفردية للأدوية الموضعية، الاستنشاقية او لتقدير الجرعة الفموية للرضع.
    -محافظ لينة قابلة للانصهار للاستعمال كبيوض او تحاميل.

    تصنيع المحافظ اللينة
    -تحضير محلول الجيلاتين.
    -تحضير محلول المادة الدوائية
    صياغة المحافظ اللينة
    صيغة قشرة الجيلاتين:
    -الجيلاتين: الأكثر استخداما هو الجيلاتين ب، يشكل حوالي 40% من كتلة المحلول الجيلاتيني المنصهر.
    -الملدنات: 20-30% مثل الغليسيرول، السوربيتول و البروبيلن غليكول.
    -الماء: 30-40%، الرطوبة المتبقية بعد التجفيف 5-8% وزن/ وزن.
    -الملونات و المعتمات.
    صياغة سوائل التعبئة ضمن المحافظ اللينة
    يمكن ادخال الدواء اما في القشرة الخارجية أو ضمن سائل التعبئة للمحافظ اللينة و هو الأكثر شيوعا.
    ان اختيار مكونات صيغة التعبئة يخضع لمجموعة من الشروط منها:
    -المقدرة على حل المادة الدوائية.
    -سرعة التبعثر ضمن سوائل القناة الهضمية بعد تحطم القشرة الخارجية و تحرر المحتوى الداخلي.
    -المقدرة على الحفاظ على الدواء بشكل منحل ضمن سوائل القناة الهضمية.
    -التوافق مع القشرة الخارجية للمحافظ.
    -المقدرة على تحسين سرعة و كمية الدواء الممتص.
    أنماط قوالب تعبئة المحافظ اللينة:
    - الزيوت/ السوائل المحبة للدسم: فيتامين د، الستيروئيدات بشكل محلول ضمن زيت فول الصويا.
    - السوائل المحبة للماء: بولي اتيلن غليكول 400.
    - الزيوت ذاتية الاستحلاب.
    - المعلقات.
    - Microemulsions and nanoemulsions.
    الفحوص المطبقة
    1- أثناء التصنيع:
    - سماكة شرائط الجيلاتين.
    - وزن التعبئة ووزن القشرة.
    -رطوبة القشرة و قساوة المحافظ بعد التجفيف.
    2-على المنتج النهائي:
    - المظهر.
    -فحص التحرر في الزجاج.
    -كمية المادة الفعالة.
    -تجانس الوزن.
    -الفحص الجرثومي