اطلعت اللجنة الفنية على مطالعة السادة مدراء الدواء والمعطوفة على طلب منظمة الغذاء والدواء الامريكية FDA سحب دواء Meridia ( Sibutramine) انتاج شركة Abbott و ذلك بسبب تأثيراته الجانبية القلبية الوعائية الخطيرة مع اقتراحهم ما يلي :
1- ايقاف تصنيع المستحضر وسحبه من الاسواق واتلافه
2- اتلاف المادة الاولية ومواد التعبئة والتغليف الموجودة لدى المعامل المصنعة لهذه المادة
3- التأكيد على عدم السماح باستيراد المستحضر أو المواد الأولية الداخلة في تركيبه حيث قرر اللجنة الفنية الموافقة على المقترحات
و تقرر سحب المستحضرات التالية الحاوية على مادة سيبوترامين (كافة التحضيرات الموجودة )
- مستحضر ريداكت كبسول بالعيارات 5 و 10 و 15 ملغ من انتاج معمل اسيا
- مستحضر ريداكول كبسول بالعيارات 5 و 10 و 15 ملغ من انتاج معمل اميسا
- مستحضر بيوترام كبسول بالعيارات 5 و 10 و15 ملغ من انتاج معمل الرازي
- مستحضر ميريتامين كبسول بالعيارات 5 و 10 و 15 ملغ من انتاج معمل الشفا
- مستحضر سيبوترامين كبسول بالعيارات 5 و 10 و 15 ملغ من انتاج معمل الشهباء
- مستحضر سيبوتريل كبسول بالعيارات 10 و 15 ملغ من انتاج معمل المتوسط
- مستحضر تراماكتيل كبسول بالعيارات 10 و 15 ملغ من انتاج معمل بركات
- مستحضر نيوريجيما كبسول بالعيارات 5 و 10 و 15 ملغ من انتاج معمل دلتا
- مستحضر راديكال كبسول بالعيارات 5 و 10 و 15 ملغ من انتاج معمل دياموند
- مستحضر اوبيستات كبسول بالعيارات 5 و 10 ملغ من انتاج سيفكو
- مستحضر ريدوكتامين كبسول بالعيارات 5 و 10 و 15 ملغ من انتاج معمل كيمي
- مستحضر ميريديا كبسول بالعيارات 10 و 15 ملغ من انتاج معمل يونيفارما
التعليقات